Fasilitas manufaktur farmasi, khususnya lantai ruang bersih, harus mematuhi standar yang ketat karena dampak langsungnya terhadap kualitas dan keamanan obat. Persyaratan untuk lantai kelas farmasi jauh melebihi persyaratan lingkungan industri pada umumnya. Sejak diperkenalkannya standar GMP, konstruksi lantai yang sesuai dengan ruang bersih telah menjadi komponen penting dari infrastruktur farmasi, memastikan kontrol kontaminasi dan kepatuhan terhadap peraturan.
Menurut pedoman GMP, sistem lantai ruang bersih farmasi harus dibuat dari bahan lantai yang tahan lama dan mulus yang tahan aus, tahan benturan, dan bebas retak. Selain itu, permukaannya harus halus, anti-statis, dan mudah dibersihkan serta didisinfeksi, serta memiliki ketahanan terhadap bahan kimia untuk menahan bahan pembersih yang keras. Sifat-sifat ini sangat penting untuk menjaga kemandulan dan efisiensi operasional di fasilitas bersertifikat GMP.
I. Memenuhi Standar Ruang Bersih
Lantai kamar bersih farmasi harus memenuhi persyaratan kebersihan yang ketat, di mana pengendalian debu merupakan faktor penting dalam menjaga kemurnian lingkungan. Lantai kelas farmasi berkinerja tinggi secara signifikan mengurangi akumulasi debu dan pertumbuhan bakteri, memastikan bebas kontaminasi yang sesuai dengan standar lantai bersertifikat GMP. Hal ini penting untuk menjaga kualitas obat dan memenuhi persyaratan peraturan dalam pembuatan obat yang steril.
II. Ketahanan Kimia
Mengingat penggunaan bahan kimia agresif yang ekstensif-termasuk asam kuat, alkali, dan pelarut organik-dalam proses produksi farmasi, lantai yang tahan terhadap bahan kimia adalah wajib. Bahan lantai harus tahan terhadap paparan zat korosif dalam waktu lama tanpa degradasi, memastikan daya tahan jangka panjang dan mencegah risiko kontaminasi di fasilitas produksi farmasi.
III. Kekuatan Mekanis & Kapasitas Penahan Beban yang Unggul
Ruang bersih farmasi sering kali menjadi tempat mesin berat, jalur produksi otomatis, dan peralatan penanganan material, yang membutuhkan lantai dengan beban tinggi dengan kekuatan mekanis yang luar biasa. Lantai harus tahan terhadap benturan, abrasi, dan tekanan struktural untuk menjaga integritas di bawah tuntutan operasional yang berkelanjutan, menjadikan lantai epoksi untuk industri farmasi sebagai suatu keharusan.
IV. Pembersihan & Perawatan yang Mudah
Untuk menegakkan lingkungan produksi steril yang higienis dan ketat, lantai farmasi harus memungkinkan pembersihan dan desinfeksi yang mudah. Lantai yang mulus dan tidak berpori meminimalkan titik-titik tempat bersarangnya mikroba, sementara permukaan yang halus memungkinkan sanitasi yang efisien-fitur utama untuk lantai ruang bersih yang sesuai dengan GMP yang memenuhi protokol sterilisasi yang sering dilakukan.
Ruang bersih GMP mewakili kategori khusus lingkungan terkendali yang dirancang untuk mempertahankan standar kebersihan udara yang ketat untuk aplikasi farmasi, medis, dan biologi. Fasilitas ini secara aktif mengelola partikulat yang dapat hidup (seperti bakteri, virus, dan jamur) dan partikel yang tidak dapat hidup (kontaminan debu) untuk mencapai kondisi produksi yang steril. Sejak penerapan standar GMP, konstruksi kamar bersih telah menjadi persyaratan mendasar dalam infrastruktur farmasi, dengan sistem lantai yang memainkan peran penting dalam pengendalian kontaminasi.
Lantai Poliuretan untuk Fasilitas Farmasi
Dibandingkan dengan lantai epoksi konvensional, lantai poliuretan yang sesuai dengan GMP menawarkan fleksibilitas yang dapat disesuaikan yang memberikan kemampuan menjembatani keretakan yang superior. Lantai poliuretan farmasi ini memberikan ketahanan benturan yang luar biasa, kinerja abrasi, stabilitas UV, dan ketahanan terhadap bahan kimia. Keuntungan utama terletak pada toleransi termalnya - sementara sistem epoksi terdegradasi di bawah pembersihan termal, lantai poliuretan tahan terhadap pencucian suhu tinggi (hingga 115 ° C pada ketebalan 9mm) dan tetap stabil dalam suhu yang sangat dingin (-40 ° C), sehingga ideal untuk area pemrosesan steril yang membutuhkan sanitasi yang sering.
Sistem Lantai Epoksi Self-Leveling
Lantai epoksi yang dapat meratakan sendiri memberikan hasil akhir yang sangat mengkilap dan seperti cermin yang meningkatkan estetika ruang bersih sekaligus memberikan kinerja kebersihan yang unggul. Sebagai solusi lantai farmasi berkinerja tinggi, sistem ini memiliki ketebalan yang lebih besar untuk meningkatkan daya tahan, meskipun membutuhkan teknik pemasangan yang tepat. Meskipun biaya material dan pemasangannya lebih tinggi, sifatnya yang mulus dan kemudahan dekontaminasi membuatnya lebih disukai untuk lingkungan yang kritis seperti kamar bersih rumah sakit, ruang produksi kosmetik, dan fasilitas produksi makanan yang mengutamakan kebersihan maksimum.
Aplikasi Lantai Terrazzo
Terrazzo mewakili lantai industri yang tidak tahan banting untuk aplikasi farmasi, yang dihargai karena konstruksi monolitik, kekuatan mekanis, dan kapasitas menahan beban. Meskipun menawarkan sifat pelepasan muatan listrik statis (ESD) yang baik dan mudah dibersihkan, pemeriksaan mikroskopis menunjukkan potensi tempat bersarangnya mikroba pada ketidaksempurnaan permukaan. Hal ini memerlukan penyegelan lilin setelah pemasangan, membatasi teraso pada ruang bersih kelas rendah (Kelas 100.000) seperti fasilitas sediaan padat oral dan area pemrosesan API. Desain fasilitas farmasi modern semakin banyak menggantikan teraso tradisional dengan sistem polimer canggih untuk meningkatkan kontrol kontaminasi.
JINYU PAINT® sistem lantai poliuretan berbasis air dirancang dengan bahan ramah lingkungan untuk memberikan sifat fisik dan kimia yang luar biasa. Solusi lantai farmasi yang memenuhi standar GMP ini memiliki konstruksi yang bebas debu dan mulus dengan karakteristik yang mudah dibersihkan, sehingga ideal untuk lingkungan manufaktur yang steril. Ini memberi perusahaan farmasi pilihan lantai berkinerja tinggi yang memenuhi persyaratan ruang bersih yang ketat sekaligus mendukung operasi yang berkelanjutan.
Dirancang khusus untuk ruang bersih farmasi, sistem JINYU PAINT® menciptakan permukaan lantai yang sangat halus dan tidak berpori untuk mencegah kontaminasi partikel. Formulasinya yang canggih memberikan sifat lantai anti-statis yang unggul, yang secara efektif menghilangkan risiko pelepasan muatan listrik statis di area produksi yang sensitif. Fitur-fitur ini digabungkan untuk menciptakan fondasi yang andal yang melindungi kualitas produksi obat dan kepatuhan terhadap standar farmasi internasional.
Ketahanan Kimia yang Unggul untuk Aplikasi Farmasi
Sistem poliuretan berbasis air JINYU PAINT® menonjol di antara solusi lantai industri karena ketahanan kimianya yang luar biasa. Mampu menahan lebih dari 100 bahan kimia yang berbeda - termasuk asam, alkali, dan pelarut agresif - lantai tahan bahan kimia ini mempertahankan integritas struktural dalam lingkungan produksi farmasi yang menuntut. Daya tahannya yang telah terbukti terhadap zat korosif memastikan kinerja jangka panjang dalam manufaktur API, ruang pengisian steril, dan area kritis lainnya.
Kinerja Tugas Berat untuk Fasilitas Farmasi
Direkayasa dengan kekuatan tekan dan ketahanan aus yang luar biasa, lantai farmasi beban tinggi JINYU PAINT® mencegah keretakan dan delaminasi bahkan di bawah penggunaan alat berat yang terus menerus. Struktur sistem yang fleksibel namun padat memenuhi persyaratan mekanis yang paling menuntut di pabrik farmasi, mendukung jalur produksi otomatis, sistem penanganan material, dan operasi industri lainnya tanpa mengorbankan integritas lantai.
Desain Higienis untuk Perawatan yang Mudah
Permukaan lantai yang mulus dan mudah dibersihkan tahan terhadap akumulasi debu dan tahan terhadap pembersihan yang sering dilakukan dengan disinfektan industri. Tidak seperti opsi lantai konvensional, sistem poliuretan JINYU PAINT® mempertahankan karakteristik kinerjanya setelah siklus sanitasi berulang, memastikan kebersihan yang konsisten tanpa degradasi permukaan - keuntungan penting untuk lingkungan farmasi steril yang membutuhkan protokol dekontaminasi harian.
Keandalan Jangka Panjang dan Instalasi Ahli
Lantai industri JINYU PAINT® mewakili solusi yang tahan lama dan ramah lingkungan yang mampu melebihi 20 tahun layanan dalam kondisi farmasi yang keras. Tim instalasi bersertifikat kami menggabungkan pengetahuan yang luas tentang persyaratan lantai farmasi dengan keahlian aplikasi yang disesuaikan, memberikan solusi siap pakai yang disesuaikan dengan kebutuhan operasional dan standar kepatuhan setiap fasilitas.
Untuk solusi lantai industri yang dipesan lebih dahulu, bicarakan dengan KAIDA® JINYU PAINT® hari ini.
Kami menawarkan saran gratis tanpa kewajiban dan dapat memberikan kisaran harga pada kontak pertama.
Kontak: Ibu Sabella Wei
Telepon: 86-022-83859963
Whatsapp: 15822925523